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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司,是一家第三方檢測機構獲得CMA資質,主要從事潔凈廠房第三檢測服務:提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關驗證服務,提供:潔凈廠房的風量、換氣次數、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對濕度、照度、噪音、自凈時間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級別)壓縮空氣質量檢測(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測試,純化水(中國藥典2020版)臭氧濃度、甲醛、等設備類:生物安全柜、凈化工作臺、傳遞窗、層流罩、隔離器。主要服務具體項目:1...
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GMP驗證方案編寫 GMP驗證方案編寫
GMP驗證執(zhí)行檢測 GMP驗證執(zhí)行檢測
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新聞動態(tài) / news information

技術文章公司新聞
  • 電子工業潔凈室檢測方案
    電子工業潔凈室檢測方案2025-09-12
  • 純化水檢測2025版中國藥典資質能力表已經更新
    純化水檢測2025版中國藥典資質能力表已經更新2025-10-14
  • GB/T 13277.1 相關壓縮空氣污染物等級判定
    2025-08-28
    GB/T13277.1相關壓縮空氣污染物等級判定壓縮空氣中顆粒等級檢測方法應根據顆粒等級要求按照GB/T13277.4或ISO8573-8進行測量。當確定存在大于5um的顆粒時,不應采用1級到5級的分級。顆粒等級以顆粒尺寸為依據每立方米內顆...
  • 壓縮空氣標準ISO 8573 Vs GB/T13277 對照
    2025-08-28
    壓縮空氣標準ISO8573VsGB/T13277對照,ISO8573作為國際標準化組織推出的標準,在全球范圍內廣泛應用,為眾多跨國企業以及國際貿易往來中的壓縮空氣質量把控,提供了統一規(guī)范。而GB/T13277則立足我國國情,緊密結合國內工業...
  • 沉降菌測試不需要復雜的儀器設備
    2025-08-25
    沉降菌測試不需要復雜的儀器設備,只需準備無菌培養皿、培養基以及恒溫培養箱等基本實驗用品即可開展。相比其他一些需要精密儀器和專業技術人員操作的微生物檢測方法,如微生物采樣器法、氣溶膠發(fā)生器法等,操作流程簡單易懂,易于被普通工作人員掌握和應用。...
  • 2025年GMP空調系統驗證有什么變動法規(guī)?
    2025-08-12
    2025年GMP空調系統驗證的法規(guī)變動,主要源自國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》無菌藥品附錄征求意見稿以及即將實施的新行業標準等。具體變動介紹如下:從靜態(tài)驗證轉向“動靜結合”全流程驗證:依據2025年3月發(fā)布的無菌...
  • 蘇州益康與修實生物醫藥達成空調系統驗證測試服務合作
    2025-09-09
    蘇州益康與修實生物醫藥達成空調系統驗證測試服務合作,此次合作由蘇州長研檢測認證公司牽頭與修實生物醫藥(南通)有限公司達成空調系統驗證服務合作,蘇州益康環(huán)境檢測負責執(zhí)行測試。近日,蘇州長研檢測認證公司與修實生物醫藥(南通)有限公司正式達成合作...
  • 2025年藥品生產質量管理規(guī)范變動,蘇州益康緊跟法規(guī)滿足客戶需求
    2025-08-12
    中國藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)在2025年迎來了一系列重要的法規(guī)變動與更新,這些調整主要體現在配套附錄的系統性升級、監(jiān)管要求的精細化管理以及與國際標準的深度接軌上。以下是結合最新法規(guī)動態(tài)的全面解析:一、主體規(guī)范框架延續(xù)與附錄的系統性更新...
  • 2025 年 GMP 空調系統驗證法規(guī)變動,蘇州益康助力企業從容應對
    2025-08-12
    在藥品生產領域,合規(guī)性與高效運營始終是企業發(fā)展的關鍵。2025年,GMP空調系統驗證法規(guī)迎來了一系列重要變動,這對藥品生產企業的環(huán)境控制提出了全新挑戰(zhàn)。蘇州益康環(huán)境檢測有限公司作為行業專業的第三方檢測機構,憑借專業的技術團隊與豐富的實踐經驗...
  • 沉降菌測試中的注意事項
    2025-08-06
    沉降菌測試是一種用于檢測空氣中微生物含量的常用方法,其工作原理基于微生物在重力作用下的自然沉降。具體而言,當空氣處于相對靜止狀態(tài)時,空氣中懸浮的微生物粒子會逐漸沉降到放置在特定位置的無菌培養基表面。這些微生物粒子在適宜的溫度和濕度條件下,會...
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